Nei laboratori Sacem, grazie al nostro team di esperti, possiamo eseguire i test necessari alla verifica della sicurezza elettrica e funzionale dei apparecchiature elettromedicali, garantendo la conformità alle normative vigenti e alla sicurezza del personale.

Gli strumenti, chiamati “Apparecchi elettromedicali”, sono, secondo la nuova CEI EN 60601-1(CEI 62-5 3a ed. 2007):

RIFERIMENTI NORMATIVI

Tutte le prove vengono eseguite in ottemperanza alla seguente normativa in vigore:

• D.Lgs. n° 46 del 24/02/1997 – attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici;
• D.Lgs. n° 81/08 – Testo Unico Sicurezza sul lavoro
• Norma CEI EN 62353 – Apparecchi elettromedicali -Verifiche periodiche
• Norme CEI 62-5 – Apparecchi elettromedicali – Norme generali di sicurezza
• Norme CEI 66-5 – Apparecchi da laboratorio – Norme generali di sicurezza
• Norme CEI 62-11 Norme particolari di sicurezza per gli apparecchi di elettrochirurgia ad alta frequenza (Elettrobisturi).
• Norme CEI 62-13 Norme particolari di sicurezza per gli apparecchi Defibrillatori e Monitor defibrillatori cardiaci.
• Norme CEI 64-8 sez. 710 – Impianti elettrici in locali ad uso medico

Verifiche previste norma CEI EN 62353

• Resistenza del conduttore di protezione;
• Correnti di dispersione verso terra in condizione normale e di primo guasto;
• Correnti di dispersione sull’involucro in condizione normale e di primo guasto;
• Correnti di dispersione nel paziente in condizione normale e di primo guasto;
• Corrente di dispersione nel paziente con tensione di rete nelle parti applicate in condizione normale e di primo guasto;
• Resistenza di isolamento tra tensione di rete e parti conduttrici accessibili;
• Resistenza di isolamento tra tensione di rete e parti applicate.

Al termine di ogni verifica di sicurezza elettrica viene rilasciata, per ciascun apparecchio elettromedicale o interruttore differenziale sottoposto a controllo, la relativa scheda tecnica dalla quale si potrà evincere:

• Dati identificativi del dispositivo verificato;
• Risultati delle verifiche a vista effettuate;
• Risultati delle misure effettuate;
• L’idoneità o meno dell’apparecchiatura;
• Le violazioni riscontrate.

Tutte le verifiche sono effettuate con l’ausilio della strumentazione, calibrata e certificata annualmente, in possesso della struttura.

Verifica Funzionale

La verifica di sicurezza sulle apparecchiature elettromedicali è normata dalla CEI 62-5 e dalla CEI 62-148. Per garantire nel tempo il mantenimento delle condizioni di sicurezza delle apparecchiature occorre eseguire le verifiche di sicurezza elettrica con periodicità ben definite. 

Qualsiasi operatore sanitario che per svolgere la propria attività utilizzi apparcchiature elettromedicali ha il preciso dovere di far verificare le proprie attrezzature, sia a propria tutela, sia a tutela di tutti coloro che a diverso titolo possono venire in contatto con esse (operatori sanitari, pazienti, degenti, terzi, etc). Lo scopo è quello di evitare il verificarsi di situazioni pericolose che possano causare incidenti e infortuni anche di grave entità.