Test in farmacia. Requisiti, responsabilità e obblighi dei farmacisti: le indicazioni operative – Farmacista33

La corretta gestione tecnico-operativa delle apparecchiature medicali rappresenta un requisito fondamentale per garantire sicurezza, affidabilità e continuità delle prestazioni cliniche nelle strutture sanitarie umane e veterinarie. In questo contesto, la scelta tra dispositivi nuovi e ricondizionati, unitamente a un rigoroso piano di manutenzione preventiva e correttiva, influisce significativamente sul ciclo di vita dei sistemi biomedici e sulla qualità dell’assistenza erogata.

Il presente articolo offre una panoramica tecnica sulle implicazioni pratiche relative all’adozione di apparecchiature nuove e ricondizionate, focalizzandosi su aspetti essenziali quali manutenzione, gestione guasti, sicurezza operativa e disponibilità del parco strumentale.

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Nuovi dispositivi e apparecchiature ricondizionate: differenze operative

L’acquisto di dispositivi medicali nuovi garantisce, di norma, il massimo allineamento alle specifiche tecniche attuali, con la possibilità di usufruire di garanzie complete, aggiornamenti software e supporto diretto del produttore. Questi elementi favoriscono una minore probabilità di guasti improvvisi e una maggiore facilità nella pianificazione della manutenzione preventiva e delle calibrazioni.

D’altro canto, i dispositivi ricondizionati, se sottoposti a processi rigorosi di revisione, test funzionali, calibrazione e validazione, possono rappresentare una valida opzione in termini di contenimento dei costi e di sostenibilità, soprattutto in ambiti dove il budget risulta limitato. Tuttavia, essi richiedono particolare attenzione nell’integrazione al parco strumentale, e la loro affidabilità dipende fortemente da una gestione attenta delle operazioni di controllo qualità e traccia documentale.

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Implicazioni per manutenzione, sicurezza e affidabilità

Manutenzione preventiva e correttiva

L’efficacia della manutenzione preventiva si basa su un programma strutturato che prevede calibrazioni, tarature e verifiche funzionali periodiche, capaci di ridurre il rischio di malfunzionamenti e di estendere la vita utile dell’apparecchiatura. Nei dispositivi ricondizionati, tale attività assume un’importanza ancora maggiore, in quanto eventuali carenze nella fase di rigenerazione possono manifestarsi in fase operativa. La manutenzione correttiva, invece, interviene tempestivamente in caso di guasti, minimizzando il downtime strumentale.

Sicurezza operativa e conformità normativa

Tutte le apparecchiature devono rispettare standard di sicurezza elettrica e funzionale per l’uso clinico, indipendentemente dal loro stato (nuovo o ricondizionato). La validazione post-manutenzione e la tracciabilità delle attività svolte diventano dunque obblighi imprescindibili per assicurare ambienti di lavoro sicuri e conformi alle normative vigenti.

Affidabilità operativa e disponibilità strumentale

La disponibilità delle apparecchiature a supporto delle attività cliniche è un parametro critico, legato alla gestione tempestiva ed efficace delle riparazioni, alla reperibilità dei ricambi e alla qualità dei fornitori. L’integrazione di dispositivi ricondizionati nel flusso operativo richiede inoltre un’analisi approfondita dei rischi legati all’obsolescenza e alla compatibilità con i sistemi software e network esistenti.

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Cosa significa per il service e l’assistenza tecnica

• È necessaria un’accurata pianificazione dei programmi di manutenzione che includa specifiche procedure per apparecchiature nuove e ricondizionate.
• Occorre garantire la tracciabilità completa di interventi, revisioni e test, per assicurare la conformità e facilitare le analisi di affidabilità.
• È fondamentale un adeguato sistema di gestione e reperibilità dei ricambi, soprattutto per dispositivi ricondizionati, dove parti usurate possono rappresentare un punto critico.
• La formazione tecnica del personale deve prevedere aggiornamenti continui sulle tecnologie adottate e sulle procedure di verifica.
• La calibrazione e la taratura devono essere svolte con strumenti certificati e a cadenze predeterminate, per mantenere l’accuratezza delle misure cliniche.
• La validazione funzionale dopo manutenzione o ricondizionamento rappresenta una fase imprescindibile per garantire il corretto funzionamento.
• La gestione della documentazione tecnica e la sua archiviazione elettronica facilitano audit, verifiche interne e supportano le attività di ingegneria clinica.
• La collaborazione con fornitori qualificati, sia per la vendita di nuovi dispositivi sia per il ricondizionamento e l’assistenza, è un elemento strategico per la continuità operativa.

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Rischi e controlli

Nell’utilizzo di apparecchiature ricondizionate esiste il potenziale rischio di guasti dovuti a componenti usurati o non sostituiti in modo appropriato. Ciò può comportare non solo un aumento dei tempi di fermo macchina (downtime) ma anche un rischio per la sicurezza clinica se i dispositivi coinvolti sono strumentazioni critiche (ad esempio, monitor paziente, ventilatori, analizzatori di laboratorio).

I controlli periodici, in primis la verifica funzionale e le prove di sicurezza elettrica, sono strumenti indispensabili per prevenire eventi avversi e per mantenere costanti le performance operative. Inoltre, la mancanza di una corretta tracciabilità degli interventi di manutenzione può ostacolare la gestione del rischio e la valutazione del ciclo di vita residuo degli strumenti.

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Buone pratiche operative

• Implementare un sistema di gestione informatizzato per la manutenzione (CMMS) che consenta di pianificare, monitorare e archiviare tutte le attività di service.
• Definire e aggiornare periodicamente i protocolli di manutenzione preventiva e le checklist di controllo, adattandoli in base allo stato e alla tipologia del dispositivo.
• Effettuare una valutazione tecnica approfondita prima dell’acquisto di apparecchiature ricondizionate, esaminandone la storia manutentiva e i risultati delle ultime verifiche.
• Adottare procedure standardizzate per la calibrazione e taratura utilizzando strumenti certificati, registrando tutte le attività effettuate per la validazione.
• Promuovere la formazione continua degli operatori di ingegneria clinica sul corretto impiego, manutenzione e monitoraggio delle apparecchiature.
• Monitorare costantemente il livello di disponibilità e i tempi di fermo delle apparecchiature, per identificare rapidamente criticità e aree di miglioramento.
• Collaborare strettamente con fornitori di fiducia per assicurare ricambi originali o certificati e un’assistenza tempestiva.
• Effettuare audit periodici sul processo di gestione apparecchiature per garantire conformità alle normative e agli standard di sicurezza.

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Conclusione

La gestione integrata di apparecchiature medicali nuove e ricondizionate richiede una rigorosa attenzione a tutti gli aspetti tecnici e operativi che influenzano sicurezza, affidabilità e disponibilità. La manutenzione preventiva, la calibrazione accurata, la tracciabilità delle attività e il rapporto con fornitori qualificati costituiscono elementi essenziali per ottimizzare il ciclo di vita strumentale e supportare le esigenze cliniche di strutture umane e veterinarie. Adottare buone pratiche e monitorare continuamente le performance degli strumenti rappresenta la chiave per garantire qualità e continuità nell’assistenza sanitaria.