Sicurezza elettrica in ambito sanitario: focus sul seminario di Palermo del 20.01.26 – Notiziario Sicurezza

La sicurezza elettrica rappresenta uno degli aspetti fondamentali nella gestione delle apparecchiature biomedicali, sia nell’ambito umano sia in quello veterinario. La corretta manutenzione, la calibrazione e la verifica funzionale non solo garantiscono la sicurezza degli operatori e dei pazienti, ma ne influenzano direttamente l’affidabilità operativa, la disponibilità e la durata del ciclo di vita degli strumenti medicali. Inoltre, l’integrazione di dispositivi nuovi e ricondizionati all’interno delle strutture richiede una gestione accurata per assicurare la conformità tecnica e la continuità dei servizi.

Importanza della sicurezza elettrica negli apparecchi biomedicali

La sicurezza elettrica in campo sanitario coinvolge tutti i dispositivi alimentati elettricamente, dai monitor paziente alle apparecchiature di diagnostica, fino ai sistemi terapeutici. In particolare, l’adeguamento ai requisiti normativi generali e specifici, così come alle migliori pratiche tecniche, si traduce in controlli regolari di sicurezza elettrica e funzionale, essenziali per prevenire rischi di scosse, cortocircuiti o malfunzionamenti che possono compromettere la sicurezza clinica.

Trattandosi di ambienti dove la continuità di funzionamento è critica, ogni strumento deve essere sottoposto a programmi di manutenzione preventiva e correttiva che includano test di isolamento, messa a terra e misurazione delle correnti di dispersione. Questi controlli assicurano che i livelli di sicurezza non si degradino nel tempo a causa di usura o danni meccanici e ambientali.

Ruolo dei device nuovi e ricondizionati nel contesto operativo

L’acquisto di apparecchiature biomedicali nuove rappresenta la via principale per garantire l’adozione di tecnologia aggiornata e certificata secondo gli ultimi standard di sicurezza. Tuttavia, sempre più strutture sanitarie e veterinarie valutano dispositivi ricondizionati come alternativa per ottimizzare i costi e mantenere una dotazione adeguata.

Per garantire che i dispositivi ricondizionati siano sicuri e affidabili, è indispensabile che essi vengano sottoposti a processi rigorosi di valutazione tecnica, riparazione e validazione, secondo protocolli che prevedano anche la calibrazione e la verifica funzionale completa. Tale iter assicura che i parametri di sicurezza e performance siano al pari di un dispositivo nuovo, limitando così i rischi associati a guasti improvvisi o malfunzionamenti.

Cosa significa per il service e l’assistenza tecnica

• <strong>Implementazione di programmi di manutenzione preventiva</strong> rigorosi, inclusivi di controlli elettrici periodici, per ridurre il rischio di guasti imprevisti e prolungare il ciclo di vita delle apparecchiature.
• <strong>Gestione accurata della calibrazione e taratura</strong> per mantenere la precisione delle misurazioni e la corretta erogazione delle terapie.
• <strong>Procedure di verifica funzionale</strong> sistematiche per garantire che ogni dispositivo operi secondo gli standard richiesti.
• <strong>Monitoraggio continuo del downtime</strong> e analisi delle cause di guasto, con interventi di manutenzione correttiva tempestivi per minimizzare impatti sul servizio.
• <strong>Tracciabilità completa degli interventi manutentivi e delle parti sostituite</strong>, fondamentale per garantire la conformità tecnica e facilitare la diagnosi di eventuali criticità.
• <strong>Valutazione tecnica dettagliata sui dispositivi ricondizionati prima dell’immissione in esercizio</strong>, inclusi test di sicurezza elettrica e validazione funzionale.
• <strong>Gestione strategica della logistica ricambi</strong>, assicurando disponibilità e tempestività nelle sostituzioni per massimizzare la disponibilità delle apparecchiature.
• <strong>Formazione continua del personale di assistenza tecnica</strong>, per aggiornare le competenze sulle normative di sicurezza elettrica e le procedure di manutenzione.

Rischi e controlli

Le apparecchiature biomedicali sono sottoposte a stress elettrici e ambientali che possono compromettere la sicurezza e la funzionalità. I rischi più rilevanti includono:

• <strong>Scariche elettriche a operatori e pazienti</strong> dovute a valori di isolamento deteriorati o guasti a messa a terra.
• <strong>Malfunzionamenti dovuti a sovratensioni o cortocircuiti</strong>, che possono interrompere procedure diagnostiche o terapeutiche in corso.
• <strong>Errori nelle letture cliniche dovuti a calibrature non aggiornate</strong>, con potenziali impatti sulla diagnosi e cura.
• <strong>Interruzioni di servizio e aumento del downtime</strong>, con conseguente riduzione della disponibilità degli strumenti e possibili ritardi nei trattamenti.

Per mitigare questi rischi, i controlli elettrici devono essere eseguiti con cadenza programmata, utilizzando strumentazione specifica per misurazioni di isolamento, resistività e corrente di dispersione. Le procedure di controllo devono essere documentate con tracciabilità integrale, permettendo audit e verifiche sistematiche.

Buone pratiche operative

• <strong>Pianificazione e rispetto rigoroso dei programmi di manutenzione preventiva e taratura</strong>, che includano protocolli di verifica di sicurezza elettrica.
• <strong>Documentazione dettagliata di tutti gli interventi effettuati</strong>, integrando software di gestione manutenzione per monitorare lo stato e le scadenze.
• <strong>Coinvolgimento multidisciplinare tra tecnici, ingegneri clinici e personale sanitario</strong> per coordinare tempi di intervento e minimizzare l’impatto sui pazienti.
• <strong>Validazione e test approfonditi di dispositivi ricondizionati</strong>, per garantire equivalenza prestazionale e conformità alla sicurezza elettrica.
• <strong>Adeguato stoccaggio e movimentazione delle apparecchiature</strong>, per evitare danni meccanici o ambientali che possano compromettere l’integrità elettrica.
• <strong>Aggiornamento continuo del personale tecnico e operatori</strong> sulle normative di sicurezza e protocolli operativi specifici.
• <strong>Implementazione di un sistema di gestione dei ricambi efficiente</strong>, per garantire la disponibilità delle parti critiche e ridurre i tempi di fermo macchina.
• <strong>Analisi periodica dei dati di manutenzione e guasti</strong>, per migliorare continuamente le strategie di intervento e supportare decisioni di sostituzione o aggiornamento tecnologico.

Conclusione

La sicurezza elettrica rappresenta un elemento imprescindibile nella gestione delle apparecchiature biomedicali, con impatti diretti su manutenzione, affidabilità e sicurezza clinica. Garantire continuità operativa e ridurre i rischi attraverso controlli regolari e procedure strutturate consente di ottimizzare il ciclo di vita degli strumenti, sia nuovi sia ricondizionati. Un approccio integrato tra acquisto, manutenzione e assistenza tecnica è dunque fondamentale per assicurare un elevato livello di sicurezza e performance nelle strutture sanitarie umane e veterinarie.